HOME › PIPELINE
Pipeline

パイプライン

Pipeline & Development

開発パイプライン

Panectin®の開発ステージと次のマイルストーンを示します。

CLINICAL EXPERIENCE 医師主導Phase 1 （東京大学・帝京大学主導）実施中
Nectin-4陽性固形がん
腫瘍内投与 — 医師主導Phase 1
✓ 前臨床 進行中
NEXT PoC TARGET 早期臨床PoC取得を目指す重点適応
BCG不応 NMIBC CIS
膀胱内投与 — Phase 1b・Phase 2 計画
進行中※ 非臨床 2028〜 P1b 2030〜 P2

※ 膀胱内投与経路に関する安全性試験を実施予定。

FUTURE EXPANSION NMIBC PoC後の展開候補
Nectin-4陽性固形がん（拡大適応）
TNBC（乳がん） 肺がん 膵がん その他Nectin-4陽性がん種

NMIBCでの臨床PoC取得後、ICI（免疫チェックポイント阻害薬）との併用により、Nectin-4プラットフォームとして複数の固形がん種に段階的に展開を検討します。

開発を支える基盤技術
Nectin-4 IHCによる患者選択基盤
SLAM-blind設計
多核巨細胞形成による直接殺傷
免疫誘導メカニズム
将来的なICI併用（特許出願中）
Nectin-4 IHCによる患者選択基盤（開発中）
Development Timeline

開発タイムライン

2019年まで
東大医科研の甲斐研究室によりGMP治験薬を製造
2021年 4月
Nectin-4 IHCによる患者選択基盤の開発に着手
2026年
Phase 1試験結果を発明者・甲斐教授がIOVC 2026（アイスランド）にて発表
2026年
P1b/P2に向けた製造・臨床開発体制の構築
2028年
豪州 CTA申請 / Phase 1b 開始目標（BCG不応NMIBC）
2029年
P1b Topline — 推奨用量（RP2D）確定
2030年
Phase 2 Topline — PoC取得目標
2031年
米国 Phase 2 完了